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轉自：中國醫(yī)藥報

本報北京訊（記者郭婷）近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《工作方案》）等相關文件，啟動2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（以下簡稱基本目錄）及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（以下簡稱商保創(chuàng)新藥目錄）調(diào)整工作?！豆ぷ鞣桨浮丰尫懦觥罢嬷С謩?chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的強烈信號，最大亮點當屬將制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄，為高值創(chuàng)新藥支付提供新通道。

商保創(chuàng)新藥目錄是業(yè)界關注的焦點。根據(jù)《工作方案》，2025年將制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本目錄的藥品。在5年內(nèi)批準上市的新通用名或治療罕見病的獨家藥品可以申報。

數(shù)據(jù)顯示，自2020年以來，截至今年上半年，共有210余個創(chuàng)新藥獲批上市。其中，有部分創(chuàng)新藥上市多年，但因價格較高無法進入“保基本”的基本目錄。例如，備受關注的CAR-T細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液，ADC藥物注射用德曲妥珠單抗等產(chǎn)品因價格高昂，多次沖刺基本目錄未果。商保創(chuàng)新藥目錄為這類高值創(chuàng)新藥提供了一個新通道。

與基本目錄價格談判不同，商保創(chuàng)新藥目錄通過協(xié)商確定價格，商保專家對藥品是否能夠進入商保創(chuàng)新藥目錄以及是否能夠進行價格協(xié)商具有重要決策權。根據(jù)《工作方案》，在價格談判/協(xié)商階段（2025年9月—10月），組織企業(yè)進行現(xiàn)場價格協(xié)商，協(xié)商成功的藥品納入商保創(chuàng)新藥目錄，并簽署協(xié)議；經(jīng)專家評審建議既可以調(diào)入基本目錄也可以調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，應先開展基本目錄談判，談判失敗的進入價格協(xié)商環(huán)節(jié)。

進入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品能享受哪些政策支持？國家醫(yī)保局表示，將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策，對于商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品給予“三除外”支持，即可不計入基本醫(yī)保自費率指標，不納入集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍，符合條件的商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應用病例可不納入按病種付費范圍，經(jīng)審核評議程序后支付。

針對2025年國家醫(yī)保基本目錄調(diào)整，《工作方案》顯示，將繼續(xù)向罕見病、兒童用藥傾斜。目錄外新通用名藥品、新適應證藥品的申報仍以2020年1月1日至2025年6月30日期間劃定界線，但納入鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單或罕見病治療藥品，僅需滿足在2025年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市即可。此外，堅持調(diào)進調(diào)出并重，建立目錄內(nèi)藥品配備情況監(jiān)測機制，對于臨床價值不高且可被其他品種替代、長期未生產(chǎn)使用、無法保障有效供應的藥品，重點考慮調(diào)出基本目錄。

值得注意的是，《工作方案》還明確提出，在5年內(nèi)批準上市的新通用名或治療罕見病的獨家藥品，可以單獨申報商保創(chuàng)新藥目錄或同時申報商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。

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