作者|第一財經(jīng)林志吟
近日,在中國一家創(chuàng)新藥企研發(fā)日活動上,羅氏制藥全球合作部亞洲區(qū)負責(zé)人Harm-JanBorgeld說,2019年以前,對于中國本土生物科技創(chuàng)新的實力,他們可能會抱有一些懷疑,但現(xiàn)在,看法大大改變。
Harm-JanBorgeld所在的羅氏制藥,近年來持續(xù)在華加碼研發(fā)的同時,也在“買買買”。
總部位于上海的羅氏中國創(chuàng)新中心與羅氏中國加速器、羅氏全球合作部亞洲區(qū)緊密聯(lián)動,共同構(gòu)成了羅氏在中國早期藥物研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)體系中的重要支柱,也是全球范圍內(nèi)推動“早期科研共創(chuàng)”和“價值鏈共建”的關(guān)鍵力量。
上海作為全國生物醫(yī)藥發(fā)展重鎮(zhèn),在醫(yī)藥創(chuàng)新方面,引領(lǐng)全國,上海也聚集了一批跨國藥企。
具體看全球前十大藥企(數(shù)據(jù)來源美國《制藥經(jīng)理人》最新發(fā)布的2025全球制藥企業(yè)50強,主要按照2024年度處方藥業(yè)務(wù)全球銷售收入排名來統(tǒng)計),在上海設(shè)立研發(fā)中心或者孵化器的共有6家,分別是強生制藥、羅氏制藥、輝瑞、阿斯利康、諾華、賽諾菲;剩余的4家企業(yè)中,艾伯維在中國沒有設(shè)立研發(fā)中心,默沙東以及諾和諾德的研發(fā)中心設(shè)立在北京,百時美施貴寶在中國雖有研發(fā)部門,但沒有總部的概念,仍有研發(fā)團隊分布在上海。
伴隨著中國本土創(chuàng)新力量的崛起,跨國藥企在華的研發(fā)策略也在調(diào)整,不再單純靠單打獨斗,而是逐漸走向開放式創(chuàng)新,跨國藥企與中國本土藥企的協(xié)同創(chuàng)新合作案例越來越多。
加碼研發(fā)
今年5月份,羅氏中國加速器迎來了啟動四周年日子。
2021年在上海張江啟動的羅氏中國加速器,是羅氏全球首個自主建立并運營的加速器,投資近3億元人民幣,該加速器與羅氏中國創(chuàng)新中心深度融合,它的建立更加速推動了羅氏集團與中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的同頻共振。它作為一個窗口,讓羅氏更加了解中國醫(yī)藥創(chuàng)新的潛力,同時也是一座橋梁,促進了中國初創(chuàng)企業(yè)與羅氏廣泛的研發(fā)和價值鏈網(wǎng)絡(luò)合作。
羅氏中國創(chuàng)新中心則是羅氏全球研發(fā)體系中的重要組成部分,它的前身是羅氏集團早在2004年于上海設(shè)立的藥物研究與早期開發(fā)中心,這是羅氏集團在新興市場設(shè)立的第一個研發(fā)中心,也是跨國藥企在上海獨資建立的首個藥物研發(fā)中心。
2019年,羅氏追加投資8.63億元,此后不斷加碼將研發(fā)中心升級為羅氏中國創(chuàng)新中心,該中心擁有新藥研究的獨立決策權(quán),與全球研發(fā)相關(guān)部門合作已經(jīng)成功將11款藥物分子推進到臨床試驗階段。
“截至目前,羅氏中國加速器的成員企業(yè)與羅氏中國創(chuàng)新中心已達成了近15項早期研發(fā)合作?!绷_氏中國加速器負責(zé)人唐秋嵩對第一財經(jīng)記者表示,公司始終致力于通過開放的合作將中國打造成為一個創(chuàng)新中心。
不少跨國藥企早已將上海作為在華研發(fā)布局的重地。
2024年2月,阿斯利康中國已將上海列為公司除英國劍橋、美國波士頓、美國蓋瑟斯堡和瑞典哥德堡四大以研發(fā)為主的戰(zhàn)略中心之外,又一集研發(fā)、商業(yè)及生產(chǎn)運營為一體的全球戰(zhàn)略中心。
進行開放的創(chuàng)新合作正成為跨國藥企們共識,這有助于提高研發(fā)效率。
2019年6月,強生將全球最大、亞太首家創(chuàng)新孵化器JLABS安家在上海張江。強生致力于在亞太發(fā)展一個強有力的區(qū)域創(chuàng)新中心,為強生整體業(yè)務(wù)創(chuàng)新提供有力支持。該孵化器也孵化了不少涵蓋制藥、醫(yī)療器材和消費品等領(lǐng)域的企業(yè)。
2024年9月,“上海拜耳Co.Lab”也落地浦東張江,這是拜耳在亞太地區(qū)最大的共創(chuàng)平臺,旨在賦能和孵化本土初創(chuàng)企業(yè)。
買買買
近年來,除了加碼研發(fā)投資外,跨國藥企也在上?!皰哓洝眲?chuàng)新藥管線。
2025年5月20日,一筆總額超過60億美元的授權(quán)交易,帶火了當(dāng)天的港股創(chuàng)新藥板塊。
這筆交易的主角是上海創(chuàng)新藥企三生國?。?88336.SH)與跨國藥企輝瑞。三生國健及其關(guān)聯(lián)公司沈陽三生,將PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利授予輝瑞。三生國健與沈陽三生獲得的首付款,可以達到12.5億美元,這刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款紀錄。
當(dāng)前,PD-1/VEGF被視為有可能成為下一代腫瘤免疫治療基石藥物,其潛在商業(yè)價值吸引了不少跨國藥企入局。
有業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示,當(dāng)時就有好幾家大的跨國藥企都在爭奪三生制藥這款雙抗藥物的海外權(quán)益,而輝瑞志在必得。
在輝瑞之前,2024年11月,默沙東已將另外一家上海藥企,即禮新醫(yī)藥在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)權(quán)益收入囊中。通過這筆交易,禮新醫(yī)藥可獲得8.88億美元的首付款和技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑,以及最高24億美元的其他里程碑付款,這筆交易金額之高,使得禮新醫(yī)藥在行業(yè)中出圈。
2024年8月,上海藥企宜明昂科(01541.HK)發(fā)布公告稱,與InstilBio全資子公司SynBioTx達成獨家對外授權(quán)協(xié)議,將其兩款在研創(chuàng)新產(chǎn)品PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)SynBioTx,這筆交易總額超過20億美元。
還有跨國藥企直接收購上海本土生物科技企業(yè)的,2024年1月,諾華宣布收購信瑞諾醫(yī)藥,目的是加強在中國腎臟疾病領(lǐng)域的布局。
2012年前,中國幾乎沒有生物藥且進口生物藥在中國價格昂貴,當(dāng)時中國抗體藥的售價是美國市場的一倍以上??鐕幤笤谥袊饕凿N售專利過期原研藥為主。經(jīng)過這二十余年發(fā)展,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入到一個全新發(fā)展階段,既在保持高速的研發(fā)效率同時,也在由傳統(tǒng)引進向自主創(chuàng)新輸出的方向轉(zhuǎn)變發(fā)展。中國創(chuàng)新藥憑借技術(shù)平臺與研發(fā)效率優(yōu)勢,成為全球創(chuàng)新藥供給核心力量之一。
醫(yī)藥魔方報告顯示,過去十年,全球醫(yī)藥交易數(shù)量從2015年的358筆增至2024年的743筆,年復(fù)合增長率8%,總交易金額從569億美元躍升至1874億美元。中國醫(yī)藥交易增速遠超全球,交易數(shù)量從55筆增至213筆,總金額從31億美元飆升至571億美元。2025年前5個月,中國在全球授權(quán)交易規(guī)模級交易(首付款大于5000萬美元)中的占比,已經(jīng)從2021年的5%提升至42%。
天風(fēng)證券在近日發(fā)布的研報表示,從同靶點首款上市的創(chuàng)新藥的時間看,中國和全球的差距已經(jīng)從10年以上縮短至1年至5年。
在對外授權(quán)交易上,上海本土創(chuàng)新藥企參與輸出的占比并不少。上海市科學(xué)技術(shù)委員會數(shù)據(jù)亦顯示,2024年,上海對外授權(quán)許可交易金額超過5億美元的項目15項,交易額198.3億美元,同比增長30.5%,排名全國第一。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰對第一財經(jīng)記者表示,跨國藥企在中國密集“買買買”背后,在加速填補“專利懸崖”后的市場空缺。“他們的創(chuàng)新藥‘專利懸崖’到期之后仿制藥興起可能會影響他們的收入,需要有新的項目填補。為什么在中國買?我認為和中國的項目質(zhì)量越來越好有關(guān)。中國做的項目多,覆蓋面廣,再加上質(zhì)量好,吸引了跨國藥企來掃貨?!?/p>
一位在上海從事醫(yī)藥研發(fā)近二十年的藥企人士對第一財經(jīng)記者表示,中國本土生物科技企業(yè)與跨國藥企之間的授權(quán)交易行為,對于雙方而言,可以起到雙贏作用,通過對外授權(quán),中國本土生物科技企業(yè)可以提前回籠資金,同時也可以向跨國藥企取經(jīng)?!爸袊就辽锟萍计髽I(yè)的研發(fā)實力上來了,但全球市場推廣能力還比較欠缺,而這方面跨國藥企優(yōu)勢明顯。資金雄厚的跨國藥企通過‘買買買’,可以迅速補充產(chǎn)品管線。借助跨國藥企的力量,讓藥物在全球市場發(fā)揮更大的商業(yè)價值。通過與跨國藥企的對外授權(quán)交易,這些年,我們也學(xué)習(xí)了不少臨床試驗設(shè)計、市場推廣經(jīng)驗等。”
上海創(chuàng)新源泉從何而來
生物醫(yī)藥是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,1993年上海就將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過30多年的發(fā)展,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從工業(yè)產(chǎn)值不足50億元,成長成為工業(yè)產(chǎn)值超過2000億元。
毫無疑問,上海已成為中國創(chuàng)新藥研發(fā)沃土,上海的創(chuàng)新源泉從何而來?
上海創(chuàng)新資源集聚、優(yōu)勢突出。上海擁有64位生物醫(yī)藥領(lǐng)域兩院院士,從業(yè)人員達28萬人,基本形成了國家實驗室、研究型大學(xué)、高水平研究機構(gòu)、科技領(lǐng)軍企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的創(chuàng)新體系;建成運行了上海光源、蛋白質(zhì)設(shè)施、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)設(shè)施等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,這有力支撐了前沿科學(xué)新發(fā)現(xiàn);擁有35家三甲醫(yī)院、6家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、65家擁有臨床試驗資格的醫(yī)療機構(gòu),為藥物研發(fā)和臨床試驗提供豐富優(yōu)質(zhì)資源。
前述上海藥企人士對第一財經(jīng)記者表示,上海的醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍濃厚,長期以來,在扶持藥企研發(fā)方面,政府層面也出臺了不少政策。生物醫(yī)藥研發(fā)屬于人才重投入產(chǎn)業(yè),而上海本身就匯聚了大量高素質(zhì)生物醫(yī)藥人才。
多年來,上海持續(xù)在構(gòu)建一流的創(chuàng)新生態(tài),打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。在完善"研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用"全產(chǎn)業(yè)鏈體系方面,上海加大政策供給,也出臺了促進生物經(jīng)濟及高端醫(yī)療器械發(fā)展行動方案,支持企業(yè)創(chuàng)新策源能力不斷提升,力爭在新靶點、新機制、新結(jié)構(gòu)等方面取得突破;支持企業(yè)推進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,對臨床前、臨床及上市階段給予全鏈條政策支持,提升審評審批質(zhì)效,推動創(chuàng)新藥械入醫(yī)保、進醫(yī)院、列目錄,完善商保醫(yī)保銜接機制;支持企業(yè)提升國際化發(fā)展水平,鼓勵制定跨國經(jīng)營計劃,推動滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械走向全球。
上海還推出了若干支持舉措,為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展提供支撐和保障。上海也在促進外資企業(yè)在滬投資發(fā)展,支持外資企業(yè)在滬設(shè)立地區(qū)總部、外資研發(fā)中心、開放式創(chuàng)新平臺、概念驗證中心和共性技術(shù)平臺等。
“中國正處于創(chuàng)新的高速發(fā)展階段,而上海作為羅氏中國總部所在地,是這一創(chuàng)新浪潮的重要陣地。得益于國家在學(xué)術(shù)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床開發(fā)、風(fēng)險投資、人才激勵和地方政策等方面的利好政策和對生命科學(xué)進步的堅定決心,塑造了上海良好的醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境。這樣的環(huán)境為羅氏在華發(fā)展提供了肥沃的創(chuàng)新土壤,羅氏能夠借助上海豐富的科研資源、活躍的創(chuàng)新氛圍和政策支持,更高效地與本土企業(yè)開展合作,加速研發(fā)進程,拓展在華布局,實現(xiàn)與全球戰(zhàn)略的協(xié)同發(fā)展?!绷_氏方面對第一財經(jīng)記者這樣說。
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