投資要點:
醫(yī)藥板塊跑贏滬深300,創(chuàng)新藥再度強(qiáng)勢回歸。本周(7/14~7/20)市場整體穩(wěn)步向上,滬深300指數(shù)+1.09%,通信(+7.56%)、醫(yī)藥生物(+4.00%)、汽車(+3.28%)板塊漲幅排名領(lǐng)先,傳媒(-2.24%)、房地產(chǎn)(-2.17%)板塊漲幅靠后。醫(yī)藥板塊本周+4.00%,排名2/31,跑贏滬深300指數(shù),創(chuàng)新藥再度強(qiáng)勢回歸。本周恒生生物科技指數(shù)+12.69%、萬得創(chuàng)新藥概念指數(shù)+8.24%,A/H創(chuàng)新藥相關(guān)資產(chǎn)估值水平全面提升。
創(chuàng)新藥主線強(qiáng)勢回歸、關(guān)注BigPharma管線價值重估。本周創(chuàng)新藥出海主線強(qiáng)勢回歸,我們看好的PD-1雙抗、ADC出海核心賽道均有亮眼表現(xiàn)。中小市值創(chuàng)新藥在小核酸、AI醫(yī)療和其他新概念的催化下表現(xiàn)活躍,同時,傳統(tǒng)大藥企也迎來了管線價值重估帶來的估值提升。一方面,第十一批國家藥品集采啟動,醫(yī)保局以“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”為原則,重申“新藥不集采”、不再錨定“最低價”,仿制藥集采對于傳統(tǒng)藥企的業(yè)績影響基本出清;另一方面,國內(nèi)BigPharma的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型基本完成,相比于Biotech在臨床資源、商業(yè)化能力和現(xiàn)金流穩(wěn)定性方面具有明顯優(yōu)勢,在當(dāng)前市場環(huán)境下,有望迎來管線價值重估帶來的估值提升,關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥等。
中國生物制藥:5億美元收購禮新醫(yī)藥,關(guān)注后續(xù)催化。7月15日,中國生物制藥(1177.HK)重磅官宣,將以約5億美元的凈代價完成禮新醫(yī)藥100%股權(quán)的收購。收購?fù)瓿珊螅Y新醫(yī)藥將成為中國生物制藥全資子公司。禮新醫(yī)藥主要研發(fā)和管理團(tuán)隊,將連同其備受關(guān)注的雙抗、ADC等技術(shù)平臺一起加入中國生物制藥,推動公司的全面創(chuàng)新和國際化業(yè)務(wù)再加速。關(guān)注公司基本面改善和后續(xù)催化。1)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入密接收獲期,收入占比快速提升,收入增速企穩(wěn)。2)投資收益和分紅增厚利潤,分紅水平有望提高,吸引更多Long-only資金和保險資金等長期投資者配置增加;3)下半年催化劑:9月底歐洲呼吸大會ERS,計劃讀出PDE3/4的2期研究數(shù)據(jù);ESMO大會計劃讀出HER2雙抗ADC的HER2+BC研究數(shù)據(jù)、CDK2/4/6研究數(shù)據(jù);目標(biāo)爭取在三季度有至少一項License-out交易落地。
配置思路:核心賽道+產(chǎn)業(yè)催化。1)ADC、PD-1雙抗等賽道具有BD出海潛力的管線和公司。ADC潛在出海方面關(guān)注邁威生物、樂普生物、復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)/新諾威,PD-1雙抗?jié)撛诔龊7矫骊P(guān)注神州細(xì)胞、宜明昂科/InstilBio(TIL.O)、君實生物、榮昌生物、中國生物制藥等;2)下半年有望納入港股通的18A公司,關(guān)注映恩生物等。3)關(guān)注中報業(yè)績:主要關(guān)注高景氣CXO龍頭(藥明合聯(lián)、藥明康德、凱萊英)和醫(yī)療器械(瑞邁特)等。
投資建議:
創(chuàng)新藥板塊熱度不減、結(jié)構(gòu)性行情顯現(xiàn),我們看好中國創(chuàng)新藥出海的產(chǎn)業(yè)趨勢,繼續(xù)維持全年醫(yī)藥科技牛市的判斷,重點跟蹤ADC、雙抗等核心優(yōu)勢賽道,跟蹤產(chǎn)業(yè)催化和BD進(jìn)展;重點關(guān)注藥明合聯(lián)、映恩生物-B、康方生物、邁威生物-U、宜明昂科-B、科倫博泰生物-B;同時,我們積極尋找中報業(yè)績高增長個股,看好高景氣CXO、器械出海、腦機(jī)接口、AI+醫(yī)療等投資機(jī)會。
風(fēng)險提示:
新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期,競爭環(huán)境加劇,產(chǎn)品銷售情況不及預(yù)期,地緣政治風(fēng)險等。
1.周觀點
1.1行情回顧
醫(yī)藥板塊跑贏滬深300,創(chuàng)新藥再度強(qiáng)勢回歸。本周(7/14~7/20)市場整體穩(wěn)步向上,滬深300指數(shù)+1.09%,通信(+7.56%)、醫(yī)藥生物(+4.00%)、汽車(+3.28%)板塊漲幅排名領(lǐng)先,傳媒(-2.24%)、房地產(chǎn)(-2.17%)板塊漲幅靠后。醫(yī)藥板塊本周+4.00%,排名2/31,跑贏滬深300指數(shù),創(chuàng)新藥再度強(qiáng)勢回歸。本周恒生生物科技指數(shù)+12.69%、萬得創(chuàng)新藥概念指數(shù)+8.24%,A/H創(chuàng)新藥相關(guān)資產(chǎn)估值水平全面提升,中小市值創(chuàng)新藥在小核酸、AI醫(yī)療等新主題催化下迎風(fēng)起舞,前期市場主線PD-1雙抗、ADC出海也有亮眼表現(xiàn),傳統(tǒng)仿制藥大藥企也因創(chuàng)新管線重估迎來估值提升。
創(chuàng)新藥再度領(lǐng)漲,僅線下藥店回調(diào)。本周醫(yī)藥各細(xì)分板塊中,原料藥(+7.01%)、化學(xué)制劑(+6.83%)、其他生物制品(+5.85%)、CXO(+4.25%)均跑贏SW醫(yī)藥指數(shù),僅線下藥店(-1.29%)單一板塊回調(diào)。
本周醫(yī)藥板塊個股漲幅前十:博瑞醫(yī)藥(+42.35%)、力生制藥(+41.68%)、南新制藥(+34.95%)、奧賽康(+32.77%)、一品紅(+32.13%)、維康藥業(yè)(+30.11%)、昂利康(+29.50%)、成都先導(dǎo)(+28.55%)、千紅制藥(+26.67%)、萊美藥業(yè)(+26.18%)。
本周醫(yī)藥板塊個股跌幅前十:*ST蘇吳(-22.31%)、ST未名(-16.82%)、浩歐博(-16.76%)、啟迪藥業(yè)(-12.37%)、永安藥業(yè)(-12.37%)、一心堂(-9.93%)、常山藥業(yè)(-9.18%)、塞力醫(yī)療(-7.89%)、華納藥廠(-5.74%)、濟(jì)高發(fā)展(-4.82%)。
1.2配置思路
創(chuàng)新藥主線強(qiáng)勢回歸、關(guān)注BigPharma管線價值重估。本周創(chuàng)新藥出海主線強(qiáng)勢回歸,我們看好的PD-1雙抗、ADC出海核心賽道均有亮眼表現(xiàn)。中小市值創(chuàng)新藥在小核酸、AI醫(yī)療和其他新概念的催化下表現(xiàn)活躍,同時,傳統(tǒng)大藥企也迎來了管線價值重估帶來的估值提升。一方面,第十一批國家藥品集采啟動,醫(yī)保局以“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”為原則,重申“新藥不集采”、不再錨定“最低價”,仿制藥集采對于傳統(tǒng)藥企的業(yè)績影響基本出清;另一方面,國內(nèi)BigPharma的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型基本完成,相比于Biotech在臨床資源、商業(yè)化能力和現(xiàn)金流穩(wěn)定性方面具有明顯優(yōu)勢,在當(dāng)前市場環(huán)境下,有望迎來管線價值重估帶來的估值提升,關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥等。
此外,我們認(rèn)為堅定看好核心優(yōu)勢賽道以及近期有確定性產(chǎn)業(yè)催化的方向:1)ADC、PD-1雙抗等賽道具有BD出海潛力的管線和公司。ADC潛在出海方面關(guān)注邁威生物、樂普生物、復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)/新諾威,PD-1雙抗?jié)撛诔龊7矫骊P(guān)注神州細(xì)胞、宜明昂科/InstilBio(TIL.O)、君實生物、榮昌生物、中國生物制藥等;2)下半年有望納入港股通的18A公司,關(guān)注映恩生物等。3)關(guān)注中報業(yè)績:主要關(guān)注高景氣CXO龍頭(藥明合聯(lián)、藥明康德、凱萊英)和醫(yī)療器械(瑞邁特)等。
從長期維度來看,抓住國內(nèi)市場的“硬科技”和布局“強(qiáng)剛需”。在外部環(huán)境具有較高不確定性的背景下,我們更加看好布局“硬科技”和“強(qiáng)剛需”兩方面的確定性投資機(jī)會。
硬科技:1)創(chuàng)新藥:醫(yī)藥行業(yè)最具成長性和確定性的投資機(jī)會,國家全產(chǎn)業(yè)鏈扶持醫(yī)藥創(chuàng)新,2025年商保增量資金有望為解決支付端核心矛盾帶來邊際改善,中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力已經(jīng)獲得海外MNC的高度認(rèn)可,BD、NewCo.等新模式有望在海外市場兌現(xiàn)中國創(chuàng)新的價值,重點關(guān)注ADC、雙抗、TCE、自免等前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新進(jìn)展;2)創(chuàng)新器械、高端設(shè)備的自主可控:國家藥監(jiān)局發(fā)布支持高端創(chuàng)新器械創(chuàng)新發(fā)展的新措施,加快高端設(shè)備、創(chuàng)新器械的國產(chǎn)化進(jìn)程,國內(nèi)設(shè)備采購招標(biāo)未來將逐步復(fù)蘇,在測序儀(華大智造)、科學(xué)儀器(聚光科技)、高端影像設(shè)備(聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技)、腦機(jī)接口、人工智能AI+等領(lǐng)域未來均有機(jī)會通過技術(shù)突破,成為全球頭部供應(yīng)商。
強(qiáng)剛需:1)生命科學(xué)服務(wù)上游:跟隨中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)升級,國內(nèi)企業(yè)有望快速搶占市場份額,如科研試劑(泰坦科技、皓元醫(yī)藥)、培養(yǎng)基(奧浦邁)、試驗耗材(諾唯贊)等;2)血制品:國內(nèi)需求穩(wěn)定增長,但供給端瓶頸顯著,市場長期處于緊平衡狀態(tài),國央企積極參與民企國改,行業(yè)集中度提升。
2.中國生物制藥:5億美元收購
禮新醫(yī)藥,關(guān)注后續(xù)催化
7月15日,中國生物制藥(1177.HK)重磅官宣,將以約5億美元的凈代價完成禮新醫(yī)藥100%股權(quán)的收購。收購?fù)瓿珊?,禮新醫(yī)藥將成為中國生物制藥全資子公司。禮新醫(yī)藥主要研發(fā)和管理團(tuán)隊,將連同其備受關(guān)注的雙抗、ADC等技術(shù)平臺一起加入中國生物制藥,推動公司的全面創(chuàng)新和國際化業(yè)務(wù)再加速。
LM-299與默沙東達(dá)成開發(fā)合作,成為全球PD-1雙抗核心玩家。2024年11月,禮新醫(yī)藥與默沙東MSD就LM-299(PD-1/VEGF雙抗)的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款,基于LM-299多項適應(yīng)癥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、開發(fā)、獲批和商業(yè)化進(jìn)展,禮新還將獲得最高27億美元的里程碑付款。目前雙方正在推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,根據(jù)交易合同約定,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后,禮新將收到3億美元的里程碑付款,預(yù)計將在2025年內(nèi)完成。
差異化雙抗+ADC技術(shù)平臺,腫瘤創(chuàng)新如虎添翼。禮新醫(yī)藥聚焦全球首創(chuàng)(First-in-class)和同類最優(yōu)(Best-in-class)潛力的創(chuàng)新生物藥研發(fā),已建成全球領(lǐng)先的抗體發(fā)現(xiàn)和ADC技術(shù)平臺,包括腫瘤微環(huán)境特異性抗體開發(fā)平臺(LM-TME)、針對難成藥靶點的抗體開發(fā)平臺(LM-Abs)、新一代抗體偶聯(lián)藥物平臺(LM-ADC)以及免疫細(xì)胞銜接器平臺(LM-TCE)。目前,重磅產(chǎn)品LM-299(PD-1/VEGF雙抗)、LM-305(GPRC5DADC)、LM-108(CCR8單抗)、LM-302(Claudin18.2ADC)等8項資產(chǎn)正在開展臨床,還有約20個項目處在臨床前研究階段。這是一次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的收購,禮新醫(yī)藥核心團(tuán)隊成員將繼續(xù)留任,進(jìn)一步開發(fā)具備國際競爭力的分子,而中國生物制藥也將充分發(fā)揮在臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化等領(lǐng)域的優(yōu)勢,加速其創(chuàng)新資產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
關(guān)注中國生物制藥基本面改善和后續(xù)催化。1)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入密接收獲期,收入占比快速提升,收入增速企穩(wěn)。公司從2017年啟動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,通過自主研發(fā)、投資并購、外部合作等多種方式打造創(chuàng)新管線,安羅替尼、貝莫蘇拜單抗、格索雷塞等多款1類新藥獲批上市,2024年創(chuàng)新產(chǎn)品收入120.6億,同比增長21.9%,創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比41.8%。2025年,預(yù)計公司創(chuàng)新產(chǎn)品將達(dá)到22個,收入占比超過50%,未來幾年創(chuàng)新管線進(jìn)入密集收獲期,帶動公司整體收入保持雙位數(shù)增長。2)投資收益和分紅增厚利潤,分紅水平有望提高。映恩生物(間接持有333.33萬股)的投資收益以及科興生物(SVA.O)的特殊現(xiàn)金分紅有望顯著增厚公司利潤,公司分紅水平可能繼續(xù)提高,2024財年公司股息率2.19%,未來可能提升至3%,吸引更多Long-only資金和保險資金等長期投資者配置增加;3)下半年催化劑:9月底歐洲呼吸大會ERS,計劃讀出PDE3/4的2期研究數(shù)據(jù);ESMO大會計劃讀出HER2雙抗ADC的HER2+BC研究數(shù)據(jù)、CDK2/4/6研究數(shù)據(jù);目標(biāo)爭取在三季度有至少一項License-out交易落地。
3.產(chǎn)業(yè)動態(tài)
3.1第十一批藥品集采正式啟動,再次明確
“新藥不集采”
7月15日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》,標(biāo)志著第十一批藥品集采正式啟動。國家醫(yī)保局當(dāng)日召開媒體通氣會,介紹下一步優(yōu)化集采的措施考慮,并公布了擬納入第十一批集采的55個品種。
國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,按照“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則,第十一批國家組織藥品帶量采購已完成擬采購品種遴選,即將開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量工作。
今年政府工作報告首次提到“優(yōu)化藥品集采政策”,6月國務(wù)院常務(wù)會研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措,此批集采即是對相關(guān)工作要求的落實?!靶滤幉患?、集采非新藥?!?/p>
3.2禾元生物“植物源重組人血清白蛋白”獲批
上市
7月18日,NMPA官網(wǎng)顯示,禾元生物申報的植物源重組人血清白蛋白(HY1001)獲批上市,用于肝硬化低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療。目前臨床使用的人血清白蛋白藥物均來自人類血漿的分離提取,存在資源短缺和病原體傳播的風(fēng)險。2020年國內(nèi)人血清白蛋白治療藥物市場規(guī)模已高達(dá)258億元,且進(jìn)口依賴嚴(yán)重,進(jìn)口產(chǎn)品長期占據(jù)60%以上的市場,人血清白蛋白仍存在較大供需缺口。
HY1001是禾元生物首個研發(fā)的重磅產(chǎn)品,利用水稻胚乳細(xì)胞表達(dá),經(jīng)提取、純化的重組人血清白蛋白產(chǎn)品,成功解決了重組人血清白蛋白的純度、規(guī)?;统杀締栴},更實現(xiàn)了從源頭上杜絕病毒傳播的風(fēng)險,確保了血液制品的安全性。HY1001的獲批,標(biāo)志著禾元生物在全球首創(chuàng)的植物重組蛋白質(zhì)藥物領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展,有望解決我國人血清白蛋白長期依賴進(jìn)口的局面。
2024年9月,貝達(dá)藥業(yè)和禾元生物就HY1001簽署藥品區(qū)域經(jīng)銷協(xié)議。貝達(dá)藥業(yè)獲得在約定區(qū)域內(nèi)獨家經(jīng)銷HY1001的權(quán)利。
3.3Enhertu:治療一線HER2陽性乳腺癌獲
得BTD認(rèn)定
2025年7月17日,第一三共/阿斯利康宣布,其共同開發(fā)的HER2ADC藥物Enhertu,與帕妥珠單抗聯(lián)用治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成年患者,獲得美國FDA的突破性療法認(rèn)定(BTD),這也是Enhertu獲得的第9項FDA突破性治療認(rèn)定。
本次BTD認(rèn)定是基于DESTINY-Breast09研究的三期臨床結(jié)果,2025年ASCO會議期間,第一三共/阿斯利康宣布公布了該項臨床試驗結(jié)果。主要終點無進(jìn)展生存期mPFS顯著改善,T-Dxd+P治療組的mPFS為40.7個月,而對照組(THP方案)的mPFS為26.9個月,風(fēng)險比HR為0.56(p<0.00001)。PFS獲益在所有亞組中均保持一致,包括新發(fā)或復(fù)發(fā)、激素受體HR的狀態(tài)以及PIK3CA突變狀態(tài)。在數(shù)據(jù)截止時,總生存期OS尚未成熟(成熟度為16%),但中期OS數(shù)據(jù)顯示,Enhertu聯(lián)合帕妥珠單抗組的趨勢由于THP組。Enhertu聯(lián)合帕妥珠單抗的安全性與已知的單藥治療安全性一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。
這是十多年來首次在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療中顯示出改善結(jié)果的試驗。Enhertu聯(lián)合帕妥珠單抗的mPFS超過3年,顯示出其作為一線治療方案的潛力。
4.風(fēng)險提示
新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期,競爭環(huán)境加劇,產(chǎn)品銷售情況不及預(yù)期,地緣政治風(fēng)險等。
本文摘自:2025年7月21日發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)周報20250720:創(chuàng)新藥主線強(qiáng)勢回歸,關(guān)注BigPharma管線價值重估》
相關(guān)研究:
《醫(yī)藥行業(yè)周報20250713:中報業(yè)績超預(yù)期,關(guān)注CXO和科研服務(wù)》2025-07-14
《醫(yī)藥行業(yè)周報20250706:商保目錄將于年內(nèi)落地,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)出海獲得政策支持》2025-07-07
《醫(yī)藥行業(yè)周報20250629:關(guān)注BD出海催化和商保支付增量》2025-06-30
《醫(yī)藥行業(yè)周報20250622:回調(diào)不改創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢,聚焦核心賽道和產(chǎn)業(yè)催化》2025-06-24
《醫(yī)藥行業(yè)周報20250615:ADA2025蓄勢待發(fā),關(guān)注減肥藥賽道》2025-06-17
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誰說上門女婿一定得賤如狗 陳皓當(dāng)上門女婿 活脫脫成了大爺免責(zé)聲明:本文內(nèi)容由開放的智能模型自動生成,僅供參考。