冷門(mén)賽道跑出一款中國(guó)神藥。
7月31日，上交所官網(wǎng)顯示，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（下稱(chēng)泰諾麥博）的科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)已獲受理。這標(biāo)志著，6月8日科創(chuàng)板“1+6”新政出臺(tái)后，首個(gè)以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的公司終于出爐。
招股書(shū)顯示，泰諾麥博是一家典型的“零收入”創(chuàng)新藥企業(yè)。2022年-2024年，泰諾麥博的營(yíng)業(yè)收入合計(jì)僅1945萬(wàn)元，主要是少量專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。而同期，泰諾麥博的累計(jì)虧損高達(dá)13.9億元。如果沒(méi)有科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)，泰諾麥博幾乎不可能申報(bào)上市。
當(dāng)然，作為重啟第五套標(biāo)準(zhǔn)后的首個(gè)申報(bào)，泰諾麥博本身的質(zhì)地是相當(dāng)過(guò)硬的。對(duì)于無(wú)收入、未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)，一般有兩個(gè)重要的評(píng)價(jià)維度。
一是專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)的背書(shū)。泰諾麥博在一級(jí)市場(chǎng)上是一家明星創(chuàng)新藥公司，創(chuàng)立十年來(lái)累計(jì)融資超過(guò)20億元，股東名單中云集了康哲藥業(yè)、高瓴、招銀國(guó)際、中金資本、格力金投、熙誠(chéng)金睿等近三十家投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)方。在2025年3月最后一次增資后，泰諾麥博的估值已達(dá)52億元。
二是管線進(jìn)度。今年2月份，泰諾麥博的首款藥物斯泰度塔單抗注射液已經(jīng)在中國(guó)成功獲批上市，這是一款全球同類(lèi)首創(chuàng)（First-in-Class）的用于預(yù)防破傷風(fēng)的創(chuàng)新藥。這一方面顯示了泰諾麥博的技術(shù)實(shí)力，同時(shí)也意味著它已經(jīng)邁過(guò)了商業(yè)化門(mén)檻，即將摘掉“零收入”的帽子。
仿照港股18a，針對(duì)科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)，上交所正式試點(diǎn)引入資深專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)投資者制度。上交所對(duì)“資深專(zhuān)業(yè)投資者”制定了一系列門(mén)檻，包括“管理資產(chǎn)規(guī)模較大，具有良好誠(chéng)信記錄”，“近5年有5家以上已在科創(chuàng)板上市或者10家以上已在境內(nèi)外主要證券交易所上市”等。
作為首個(gè)吃螃蟹者，泰諾麥博此次IPO選定的資深專(zhuān)業(yè)投資者是高瓴。2021年5月，高瓴參與了泰諾麥博的A輪融資，以1億元認(rèn)購(gòu)了1136.56萬(wàn)股，投前估值14.66億元。
冷門(mén)賽道跑出一款中國(guó)神藥
都說(shuō)一款創(chuàng)新藥的誕生需要“花費(fèi)十年的時(shí)間，燒掉十個(gè)億”，泰諾麥博完美的印證了這句話。
泰諾麥博有兩位主要?jiǎng)?chuàng)始人，一位是國(guó)際著名病毒學(xué)專(zhuān)家、美國(guó)杜克大學(xué)教授廖化新，另一位是正大綠洲制藥有限公司創(chuàng)始人鄭偉宏。這是在創(chuàng)新藥賽道大家都?jí)裘乱郧蟮狞S金組合。
廖化新出生于1953年，是一位德高望重的科學(xué)家。鄭偉宏出生于1973年，正好比廖化新小20歲。他本科專(zhuān)業(yè)是英語(yǔ)，畢業(yè)后在藥企做了多年的醫(yī)藥代表，后自己創(chuàng)業(yè)。兩人一老一少，一位是技術(shù)泰斗，一位在企業(yè)管理、醫(yī)藥商業(yè)運(yùn)作上經(jīng)驗(yàn)豐富，合在一起幾乎沒(méi)有短板。
據(jù)鄭偉宏透露，二人最初在2014年舊金山的一個(gè)行業(yè)論壇上結(jié)識(shí)。當(dāng)時(shí)廖化新想要通過(guò)自己的分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)做出一個(gè)成果，鄭偉宏則夢(mèng)想“這輩子要做出一個(gè)全球新藥”，于是二人徹夜長(zhǎng)談、一拍即合。第二年，二人就來(lái)到了珠海金灣區(qū)注冊(cè)了公司，正式開(kāi)始了創(chuàng)業(yè)。對(duì)于這次創(chuàng)業(yè)，廖化新和鄭偉宏都拿出了“all-in”的決心，廖化新從杜克大學(xué)辭職回國(guó)，鄭偉宏則賣(mài)掉了自己原來(lái)的公司，舉家搬到了珠海。
泰諾麥博創(chuàng)業(yè)的方向是單抗，也就是單克隆抗體藥物。與傳統(tǒng)藥物相比，單抗藥物可精準(zhǔn)作用于靶點(diǎn)，具備高特異性和較小副作用等優(yōu)點(diǎn)。單抗應(yīng)該是近年來(lái)最熱的創(chuàng)新藥細(xì)分賽道，尤其是PD-1靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物，已經(jīng)催生了一批獨(dú)角獸公司。
不過(guò)，在單抗這樣一個(gè)熱門(mén)賽道，泰諾麥博并沒(méi)有追逐風(fēng)口，而是另辟蹊徑地選擇了較少有人踏足的抗感染方向。
鄭偉宏曾談到過(guò)選擇產(chǎn)品方向的思路。首先，所有需要用其它單抗藥物作為臨床對(duì)照的產(chǎn)品，都被他們否決了。原因很簡(jiǎn)單，單抗藥太貴，而泰諾麥博作為創(chuàng)業(yè)公司資金有限，沒(méi)有錢(qián)去買(mǎi)那么多對(duì)照組藥物。而且，既然某種疾病已經(jīng)有單抗藥了，泰諾麥博也就不想繼續(xù)去卷了。
同時(shí)，泰諾麥博對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)空間有“三個(gè)30”原則，也就是毛益率要有30倍，年銷(xiāo)售30億人民幣，上市后有30年的壽命。
仔細(xì)考慮之后，泰諾麥博的目光投向了破傷風(fēng)。
破傷風(fēng)是一種幾乎家喻戶曉的兇險(xiǎn)疾病。即便現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)如此發(fā)達(dá)，破傷風(fēng)一旦病發(fā)，在積極治療的情況下病死率仍高達(dá)30%~50%。目前臨床上對(duì)破傷風(fēng)以預(yù)防為主，也就是在出現(xiàn)傷口的第一時(shí)間注射破傷風(fēng)預(yù)防針。然而，雖然破傷風(fēng)針已經(jīng)有百年歷史，目前仍然存在過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)較高、起效較慢等難以克服的缺點(diǎn)。
在這一背景下，經(jīng)過(guò)十余年的埋頭研發(fā)，泰諾麥博運(yùn)用單抗技術(shù)給“破傷風(fēng)針”帶來(lái)了革命性的突破。泰諾麥博研發(fā)的斯泰度塔單抗注射液，在安全性、起效速度、保護(hù)時(shí)效等各方面均顯著優(yōu)于傳統(tǒng)破傷風(fēng)針。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，斯泰度塔單抗在給藥12小時(shí)后，95.4%的患者達(dá)到保護(hù)水平，而傳統(tǒng)的破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）的保護(hù)率僅53.2%。
因此，斯泰度塔單抗面世后被譽(yù)為“破傷風(fēng)神藥”，媒體稱(chēng)它將帶來(lái)“破傷風(fēng)預(yù)防革命”。更值得驕傲的是，它還是一款“First-in-Class”，也就是全球同類(lèi)首創(chuàng)的創(chuàng)新藥，實(shí)至名歸的全球第一。
2025年2月，斯泰度塔單抗注射液成功在中國(guó)獲批上市。3月，斯泰度塔單抗注射液在珠海市人民醫(yī)院進(jìn)行了首針臨床注射，意味著其商業(yè)化正式啟航。
幾乎同時(shí)，泰諾麥博完成了上市前最后一輪融資。招股書(shū)顯示，2025年3月，泰諾麥博以13.47元/股的價(jià)格進(jìn)行了一輪增資，寧波康凱、安達(dá)瑞景、琴創(chuàng)領(lǐng)航等投資方參與。該輪融資總金額2.73億元，投后估值達(dá)到52.69億元。
銷(xiāo)售額僅16萬(wàn)元神藥價(jià)值存疑？
看起來(lái)，這又是一個(gè)“一藥成名”的故事。
目前，泰諾麥博已在珠海金灣區(qū)建成商業(yè)化生產(chǎn)基地。珠海金灣區(qū)環(huán)保局2022年披露的環(huán)評(píng)報(bào)告顯示，該基地可年產(chǎn)“重組抗破傷風(fēng)毒素天然全人源單克隆抗體”2000萬(wàn)支。
不過(guò)，在泰諾麥博的招股書(shū)披露后，有人對(duì)斯泰度塔單抗的價(jià)值提出了質(zhì)疑。招股書(shū)顯示，斯泰度塔單抗在2025年一季度的產(chǎn)量為7.9萬(wàn)瓶，銷(xiāo)量300瓶，產(chǎn)銷(xiāo)率僅0.32%，銷(xiāo)售額僅16.9萬(wàn)元。
一季度的銷(xiāo)量低的主要原因，應(yīng)該是銷(xiāo)售時(shí)間太短。斯泰度塔單抗在2月份才獲批，3月13日完成首針臨床注射，滿打滿算一季度也只賣(mài)了20天。并且新藥有一段時(shí)間的市場(chǎng)導(dǎo)入期，隨著時(shí)間推移，斯泰度塔單抗的銷(xiāo)量應(yīng)會(huì)逐漸增長(zhǎng)。斯泰度塔單抗到底賣(mài)的怎么樣，等二季度的數(shù)據(jù)出爐才能有更準(zhǔn)確的判斷。
但是，這并不是說(shuō)斯泰度塔單抗在推廣上沒(méi)有障礙。
首先，斯泰度塔單抗注射液的價(jià)格可能會(huì)讓不少患者望而卻步。斯泰度塔單抗的定價(jià)是一針798元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)破傷風(fēng)針。目前臨床上使用最多的破傷風(fēng)針有兩種，第一種是破傷風(fēng)抗毒素，一針僅需二三十元；第二種是人源破傷風(fēng)免疫球蛋白，價(jià)格也僅為兩三百元一針。
另外，破傷風(fēng)抗毒素、破傷風(fēng)免疫球蛋白在多數(shù)地區(qū)的醫(yī)保藥品目錄中都有收錄，急診情況下可以報(bào)銷(xiāo)部分費(fèi)用。而斯泰度塔單抗注射液是沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保的，這進(jìn)一步加大了支付壓力。
更重要的是，中國(guó)破傷風(fēng)針的整體市場(chǎng)規(guī)模并不大。破傷風(fēng)抗毒素的市場(chǎng)規(guī)模據(jù)估計(jì)僅為數(shù)億元。免疫球蛋白方面，國(guó)聯(lián)證券2020年一份研報(bào)認(rèn)為，當(dāng)時(shí)中國(guó)破傷風(fēng)人免疫球蛋白接種人數(shù)約為601.7萬(wàn)人，對(duì)應(yīng)17.3億元的市場(chǎng)規(guī)模。
泰諾麥博在招股書(shū)中引用弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)稱(chēng)，中國(guó)破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑市場(chǎng)（包括破傷風(fēng)抗毒素、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白以及破傷風(fēng)人免疫球蛋白）2024年的規(guī)模為26.6億元。
無(wú)論哪種統(tǒng)計(jì)，這個(gè)市場(chǎng)的總規(guī)模都不到30億元。
此外，智翔金泰、百克生物等其他國(guó)內(nèi)企業(yè)目前也有破傷風(fēng)單抗產(chǎn)品在研，其中智翔金泰的GR2001目前已經(jīng)進(jìn)入上市申請(qǐng)審評(píng)階段。這些產(chǎn)品上市后，也會(huì)擠占斯泰度塔單抗的市場(chǎng)份額。
綜合來(lái)看，僅憑一款在中國(guó)上市的斯泰度塔單抗，別說(shuō)是撐起泰諾麥博目前52億元的估值，就是收回十年來(lái)的研發(fā)投入恐怕都很困難。
未來(lái)希望在出海
那么問(wèn)題來(lái)了，泰諾麥博為什么能夠受到那么多專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)的追捧？“資深專(zhuān)業(yè)投資者”高瓴，為何會(huì)掏出1億真金白銀入局。
答案也很簡(jiǎn)單，泰諾麥博是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的、具備較大的出海潛力的創(chuàng)新藥企業(yè)。在當(dāng)前市場(chǎng)和政策環(huán)境下，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)要想發(fā)展壯大，出海已是必選的動(dòng)作。
目前斯泰度塔單抗在美國(guó)僅完成了一期臨床試驗(yàn)，正常來(lái)說(shuō)距離獲批上市還早。但作為一款罕見(jiàn)的First-in-Class創(chuàng)新藥，斯泰度塔單抗已經(jīng)于2022年8月被美國(guó)FDA納入快速通道（FastTrack）資格，這意味著它接下來(lái)可以直接在美國(guó)開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。
鄭偉宏曾表示他創(chuàng)業(yè)的夢(mèng)想是做出一款市場(chǎng)價(jià)值10億美元的創(chuàng)新藥。斯泰度塔單抗實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的希望在出海。
除了斯泰度塔單抗以外，泰諾麥博的管線中還有多款藥物，其中最值得關(guān)注的一個(gè)是“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體”，研發(fā)代號(hào)TNM001。TNM001有可能成為全球第三、中國(guó)首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長(zhǎng)效抗RSV單抗藥物，目前已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。RSV單抗的市場(chǎng)天花板要遠(yuǎn)高于斯泰度塔單抗。目前市場(chǎng)上銷(xiāo)量最高的RSV單抗藥物是賽諾菲的尼塞韋單抗，2024年銷(xiāo)售額達(dá)18億美元，且同比增長(zhǎng)幅度高達(dá)214%。
可見(jiàn)，對(duì)于泰諾麥博來(lái)說(shuō)，此次IPO還遠(yuǎn)不到功成名就之時(shí)，只能算是萬(wàn)里長(zhǎng)征的中點(diǎn)。
實(shí)際上，對(duì)泰諾麥博來(lái)說(shuō)，今年科創(chuàng)板第五條標(biāo)準(zhǔn)的重啟不啻為雪中送炭。
隨著研發(fā)管線中多款產(chǎn)品逐漸向后期臨床試驗(yàn)推進(jìn)，泰諾麥博的研發(fā)投入近年來(lái)不斷升高，導(dǎo)致虧損額擴(kuò)大。2024年泰諾麥博的凈利潤(rùn)是-5.1億元，2025年一季度的凈利潤(rùn)為-1.8億元。而截至2025年一季度末，泰諾麥博賬上的貨幣資金僅為4.2億元，凈資產(chǎn)也僅為4.9億元。
招股書(shū)顯示，泰諾麥博本次IPO擬發(fā)行不超過(guò)6908萬(wàn)股，募集資金15億元。以此推算，其發(fā)行后市值可達(dá)100億元。科創(chuàng)板為處于商業(yè)化初期的泰諾麥博提供了一條可行的上市路徑，將能極大緩解它在研發(fā)階段面臨的資金壓力。
自設(shè)立之初，科創(chuàng)板就提出“不僅是錦上添花，更應(yīng)該雪中送炭”，泰諾麥博的IPO獲受理正是這一理念的寫(xiě)照。
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